пятница, 13 сентября 2013 г.

ГЕЛЬМИНТОКС (HELMINTOX)

pyrantel
ГЕЛЬМИНТОКС при беременности: ПротивопоказанГЕЛЬМИНТОКС при кормлении грудью: ПротивопоказанГЕЛЬМИНТОКС при нарушениях функции печени: Противопоказан
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL (Франция)
произведено INNOTHERA CHOUZY (Франция)
Код ATX: P02CC01 (Pyrantel)

ГЕЛЬМИНТОКС: инструкция по применению и отзывы


Клинико-фармакологическая группа
08.001 (Противогельминтный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро лимонно-желтого цвета.
1 таб.
пирантела эмбонат360.5 мг,
 что соответствует содержанию пирантела125 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18.5 мг, магния стеарат - 7 мг.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм 002 (гипромеллоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогола 400 моностеарат) - 12.5 мг, Сеписперс AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110)) - 7.5 мг, тальк - 100 мкг.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро лимонно-желтого цвета.
1 таб.
пирантела эмбонат721 мг,
 что соответствует содержанию пирантела250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 68 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 31.5 мг, магния стеарат - 14.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм 002 (гипромеллоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогола 400 моностеарат) - 28.2 мг, Сеписперс AP3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110)) - 16.8 мг, тальк - 200 мкг.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, гомогенная, с характерным запахом; возможно выпадение осадка; при взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.
100 мл
пирантела эмбонат14.42 г,
 что соответствует содержанию пирантела5 г
Вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный - 72.1 г, глицерол - 6.07 г, полисорбат 80 - 100 мг, лецитин соевый - 250 мг, поливидон - 60 мг, лимонная кислота - 30 мг, натрия бензоат - 236 мг, силиконовая эмульсия - 50 мг, ароматизатор черносмородиновый-карамельный - 600 мг, магния алюмосиликат - 330 мг, вода очищенная - до 100 мл.
15 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой емкостью 2.5 мл - пачки картонные.


Фармакологическое действие
Противогельминтный препарат. Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов и обеспечивает их изгнание из ЖКТ без возбуждения и стимуляции миграции пораженных гельминтов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).


Фармакокинетика
Всасывание
Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 12.5 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Частично метаболизируется в печени до К-метил-1,3-пропанедиамина.
Выводится через кишечник (около 93%) в неизмененном виде, почками (7%) - в неизмененном виде или в виде метаболита.

Дозировка
Таблетки назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 летДетям в возрасте младше 6 лет и массой тела более 12 кгрекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка (2.5 мл) содержит 125 мг пирантела.
Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, необязательно натощак.
Препарат назначают однократно.
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно из расчета 12.5 мг/кг массы тела.
ПациентыСуспензия для приема внутрьТаблетки 125 мгТаблетки 250 мг
Дети младше 6 лет1 мерная ложка/10 кг массы тела--
Дети старше 6 лет1 мерная ложка/10 кг массы тела1 таб./10 кг массы тела-
Взрослые с массой тела менее 75 кг6 мерных ложек6 таб.3 таб.
Взрослые с массой тела более 75 кг8 мерных ложек8 таб.4 таб.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale доза составляет 25 мг/кг массы тела/сут (в 1-2 приема) в течение 2-3 дней.
ПациентыДоза препарата
Дети250 мг/10 кг массы тела ежедневно
Взрослые с массой тела менее 75 кг1.5 г/сут
Взрослые с массой тела более 75 кг2 г/сут
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) препарат назначают в дозе 12.5 мг/кг однократно.

Передозировка
При передозировке не отмечено симптомов выраженной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме крови.

Беременность и лактация
При беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости.
Пирантел выводится с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гельминтокс в период грудного вскармливания.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита (чаще всего эти симптомы обусловлены гибелью гельминтов), незначительное кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.
Прочие: гипертермия.

Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания
— аскаридоз;
— энтеробиоз;
— анкилостомидоз.

Противопоказания
— миастения;
— печеночная недостаточность;
— повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 мес.

Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Пациента следует информировать о том, что для того чтобы избежать повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина.

Применение при нарушении функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера
• таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 3 шт. П N014948/01-2003 (2005-05-08 – 0000-00-00)
• сусп. д/приема внутрь 125 мг/2.5 мл: фл. 15 мл в компл. с мерной ложкой П N014948/02-2003 (2005-05-08 – 0000-00-00)
• таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 6 шт. П N014948/01-2003 (2005-05-08 – 0000-00-00)
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2006 года
ГЕЛЬМИНТОКС - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

Комментариев нет:

Отправить комментарий