Клинико-фармакологическая группа
11.080 (Гепатопротектор)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Драже , покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета, двояковыпуклой формы; на изломе - от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.| 1 драже | |
| сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина) | 35 мг |
Состав оболочки: целлацефат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид, макрогол (ПЭГ 6000), краситель Broun Opalux (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная), глицерол.
10 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата недостаточно ясен. Известно, что гепатопротекторное действие связано с конкурентным взаимодействием силимарина с токсинами за соответствующие рецепторы на мембране гепатоцитов; этим обусловлено мембраностабилизирующее действие.Воздействует на метаболизм и другие клеточные процессы за счет подавления 5-липооксигеназного пути (в особенности лейкотриена В4), связывания со свободными реактивными кислородными радикалами. Ускоряет регенеративные процессы за счет стимуляции синтеза белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах.
Флавоноиды, к которым принадлежит силимарин, оказывают также антиоксидантное действие, улучшают микроциркуляцию. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (активности трансаминаз, уровня γ-глобулина, билирубина). Улучшается общее состояние пациентов, уменьшается количество предъявляемых жалоб, связанных с ЖКТ. У пациентов со сниженным усвоением пищи, связанным с заболеванием печени, повышается аппетит и происходит увеличение массы тела.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле приема внутрь силимарин медленно абсорбируется из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует в организме.
При исследовании силибинина, меченного изотопом 14С, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем конъюгации. T1/2 - 6 ч. Выводится преимущественно (80%) с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет для лечения тяжелых поражений печени препарат назначают в суточной дозе 420 мг - по 4 драже 3 раза/сут.Для лечения более легких случаев и в качестве поддерживающей терапии назначают по 1-2 драже 3 раза/сут.
Для профилактики назначают по 2-3 драже/сут.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.
Драже следует принимать внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.
Передозировка
На настоящий момент о случаях передозировке не сообщалось.Лечение: при случайном приеме в высокой дозе следует вызвать рвоту, провести промывание желудка с применением активированного угля, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивными препаратами и лекарствами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.Силимарин подавляет систему цитохрома Р450 и может усиливать эффекты таких лекарств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диспепсия, диарея.Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожный зуд, сыпь.
Прочие: редко - обострение существующих вестибулярных нарушений, в отдельных случаях - алопеция.
Карсил переносится хорошо. Побочные эффекты возникают редко, имеют преходящий характер и исчезают после отмены приема препарата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Показания
— токсические поражения печени;— состояние после перенесенного гепатита;
— хронический гепатит невирусной этиологии;
— цирроз печени (в составе комплексной терапии);
— стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
— в целях профилактики при длительном приеме лекарств, алкоголя, при хронических интоксикациях (в т.ч. профессиональных).
Противопоказания
— детский возраст до 12 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
При применении препарата возможно проявление эстрогеноподобного действия силимарина. Поэтому пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников, матки, предстательной железы) препарат назначают с осторожностью.В препарате Карсил в качестве вспомогательного средства содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
Также в качестве вспомогательного компонента в препарате содержится глицерол, который в высоких дозах может вызывать головную боль или оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Применение при нарушении функции печени
Препарат показан к применению при нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
• ◊ драже 35 мг: 80 шт. П N014839/01 (2009-04-08 – 0000-00-00)
Комментариев нет:
Отправить комментарий